Сертификация ветеринарных препаратов

Сертификация ветеринарных препаратов помогает подтвердить безопасность и качество товаров. Процедура оценки соответствия прописывается в государственных стандартах России. Какие существуют правила проведения сертификации и что необходимо для заказа разрешения?

Действующие требования законодательства

Лекарства, используемые в ветеринарии, входят в ПП РФ №982. Согласно этому перечню, на ветеринарные препараты необходим сертификат ГОСТ Р или декларация ГОСТ Р. Обязательной сертификации подлежат анатоксины и вакцины. Остальные товары этой области подлежат декларированию. К ним относят:

  • сыворотки;
  • средства, полученные из компонентов крови посредством генной инженерии;
  • бактериофаги;
  • питательные среды;
  • средства для диагностики;
  • инструменты, используемые в ветеринарии;
  • аллергены.

Особенности сертификации

Декларантом может выступать только российская организация. Иностранная компания должна найти партнера в России. Для получения сертификата иностранные организации могут обращаться напрямую. Срок действия разрешений ограничен, для ДС ГОСТ Р — до 5 лет, а для СС ГОСТ Р — до 3 лет. Бланк сертификата имеет строго установленную форму государственного образца, а сведения декларации вносятся на обычный белый лист А4. Оба документа имеют одинаковую юридическую силу и действуют только на территории РФ.

Правила проведения сертификации

Порядок проведения оценки соответствия:

  1. Подача заявки по установленному образцу.
  2. Подготовка необходимых документов.
  3. Отбор образца товара для проведения исследований.
  4. Проведение лабораторных исследований. Результаты заносят в протоколы испытаний.
  5. Выезд эксперта для проверки производственных мощностей (при необходимости).
  6. Проверка сертификата СМК (при необходимости).
  7. Анализ доказательной базы и документационного пакета на соответствие требованиям, прописанным в государственных стандартах.
  8. Оглашение решения.
  9. При положительном ответе — разрешение регистрируют и выдают заявителю.
  10. Маркировка продукции соответствующим знаком.

Алгоритм оценки качества товара может меняться в зависимости от выбранной схемы.

Внешний вид документа

Сертификат ГОСТ Р имеет строгий бланк с несколькими уровнями защиты от подделки. На нем отражена следующая информация:

  1. Порядковый номер бланка.
  2. Регистрационный номер.
  3. Организация-заявитель.
  4. Компания-изготовитель.
  5. Орган по сертификации.
  6. Подробное описание продукции.
  7. Код ОКПД 2, ТН ВЭД.
  8. Доказательная база.
  9. Срок действия.
  10. ФИО и подпись эксперта и руководителя аккредитованного органа.

Иногда дополнительно оформляется приложение, в котором фиксируется информация, не поместившаяся на бланке.

Необходимые документы

Специалисты сертификационного центра просят предоставить стандартный список документов:

  • заявка по установленному образцу;
  • копии учредительной и регистрационной документации компании-заявителя;
  • подробное описание препаратов (инструкции, назначение, макет этикетки);
  • нормативный акт, на основании которого изготавливается товар (рецептура, ГОСТ);
  • имеющиеся разрешения;
  • подтверждение наличия производственного помещения (аренда/собственность);
  • разрешения на ввоз продукции (для иностранного заявителя).

После проведения процедуры обязательной оценки качества можно приобрести добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Для заказа любого разрешения обращайтесь в сертификационный центр “Росстандарт Москва”.